Management de projet & Opérations Cliniques

[adchaf]

Objectifs

- Former des cadres pluridisciplinaires dans le domaine de la Recherche et le Développement Clinique. Ces cadres, Coordinateurs des essais cliniques, ont un rôle de conseil et d’expertise dans la conduite des études cliniques et procèdent à la coordination des Assistants de Recherche Clinique (ARC).
Les ARCs ont une activité de Monitoring et sont responsables de la mise en place, du déroulement et du suivi des études cliniques, au Maroc et à l’international et assurent l’interface entre le promoteur et les médecins investigateurs.
- Assurer une double compétence : Recherche Clinique et Management de projet.

Débouchés professionnels


• Attaché de Recherche Clinique (ARC)
• Manager d’ARCs
• Coordinateur International des Essais Cliniques
• Coordinateur International des Opérations Cliniques
• Responsable des Opérations Cliniques pour une étude internationale
• Responsable de la Coordination de la sous-traitance
• Responsable Qualité en Développement Clinique
• Chef de Projet en Opérations cliniques
• Responsable de Planification en Affaires Réglementaires ...

La formation se fait sur 2ans

BAC+4

Le premier semestre du Bac+4 est un tronc commun qui permet aux étudiants d’acquérir une culture des entreprises de santé :

Semestre 3

• Réglementation pharmaceutique, Qualité en entreprise, Marketing stratégique et Base comptables
• Généralités sur le Développement du Médicament, Initiation à la gestion de bases de données et Épidémiologie
• Stratégie de Développement de Produits de Santé : Médicament, Cosmétique, Nutraceutique et Bio matériaux
• Biotechnologie pharmaceutique et environnementale
• Deux langues vivantes (Anglais et une 2ème Langue)

Semestre 4

Il permet d’acquérir la formation d’Attaché de Recherche Clinique (ARC).
• Les principaux axes de développement thérapeutique
• Monitoring et logistique des essais cliniques, Pharmacovigilance
• Environnement réglementaire
• Base de données
• Assurance Qualité
• Stage d’application de 4 mois

Conditions d’admission
1- Pour la formation initiale :
Bac + 3 Ingénierie de la santé (ESISMP) ou licence scientifique validée
2- Spécialité requise : Ingénierie de la Santé, Génétique, Biochimie, Chimie, Biotechnologies, Physicochimie, Biologie, Microbiologie, Physiologie etc.
3- Mode de sélection : dossier et Entretien



BAC+5

Offre une double compétence, Data management & Management de projet

Semestre 5

• 2 modules transversaux permettant d’acquérir des compétences en Systèmes de Management
(management de projet, planification opérationnelle,
Analyse financière, Management d’équipe, Management de la Qualité, Marketing stratégique et opérationnel)
• 4 modules spécifiques conduisant aux métiers de Data Management :
• Gestion de Bases de données, Algorithmique
• Programmation Pl/SQL et SAS
• Data Management ou gestion des données cliniques
• Étude de cas Data Management d’une étude clinique

Semestre 6

Stage de 6 mois en entreprise

Conditions d’admission
1- Pour la formation initiale :
a. Bac+4 Ingénierie de la santé filière Management de projets et Opérations Cliniques, ou tout autre Master 1 mentionnant des connaissances dans le domaine de la santé.
b. Admission Parallèle : Etudiants Santé
i. 5ème année Pharmacie ayant validé :
• 2 Modules de Bac+4 ESISMP ARC ou (M1 équivalent)+
stage en R&D clinique
• 4 Modules de Bac+4 ESISMP ARC
ii. 6ème année Médecine ayant validé
• 2 Modules de Bac+4 ESISMP ARC ou (M1 équivalent)
+ stage en recherche clinique
• 4 Modules de Bac+4 ESISMP ARC

2- Spécialité requise :
Étudiants ayant un Bac+4 en : Ingénierie de la Santé, ou Master 1 équivalent : Biologie, Physico-chimie, Biotechnologies, Biomatériaux, Chimie des Biomolécules et environnement.
Ingénieurs dans des disciplines biologiques, chimiques, biotechnologiques, environnement, etc.Pharmacien option industrie et Médecin.

3- Mode de sélection : dossier et entretien